SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 중국에서 첫 처방을 시작하며 본격 상업화에 돌입했다.
26일 SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)가 중국 내 주요 거점 병원에서 첫 처방을 개시했다고 밝혔다.
이는 지난해 12월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 성인 환자의 부분 발작 치료제로 신약 허가를 받은 지 약 3개월 만의 성과다.
사진 제공 = SK바이오팜
중국 전역의 주요 병원에서 동시에 처방이 이뤄지면서 세노바메이트는 중국 시장에서 본격적인 상업화 단계에 진입했다.
이 약물은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로, 중국 내 개발과 상업화는 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈과 설립한 합작사 이그니스 테라퓨틱스가 담당한다.
SK바이오팜과 이그니스는 2021년 세노바메이트와 솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭) 등 주요 파이프라인의 중국 내 권리와 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결했다. 양사는 임상과 허가 단계에서 긴밀한 협력을 지속해왔다.
SK바이오팜 '세노바메이트' / 사진 제공 = SK바이오팜
세노바메이트는 지난해 중화의학회(Chinese Medical Association) 뇌전증 치료가이드라인에 등재되며 임상적 가치를 인정받았다.
이그니스는 제품의 신속한 보급을 위해 지난 2월 중국 최대 의약품 유통기업인 국약홀딩스(Sinopharm)와 전략적 협업을 체결했다.
전국 단위의 병원 및 약국을 포괄하는 안정적인 유통망을 구축해 중국 현지 시장 안착을 도모하고 있다. 이번 제품 출시와 처방 개시로 이그니스의 기업 가치 상승 가능성이 제기된다.
SK바이오팜은 이그니스의 지분 약 32.8%를 보유하고 있어, 이번 상업화 성과는 향후 중화권 사업 확장의 중요한 기반이 될 전망이다.
이그니스 테라퓨틱스
에일린 롱(Eileen Long) 이그니스 테라퓨틱스 대표는 "세노바메이트의 중국 내 첫 처방은 당사 상업화 전략의 중대한 마일스톤이자, 중국 내에서 뇌전증 치료의 목표를 '발작 조절'에서 '발작소실(Seizure Freedom)'으로 전환하는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.
그는 "성숙한 현지 공급망을 바탕으로 혁신 신약이 임상 현장의 수요에 신속히 부응할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 중국 출시 및 처방 개시는 SK바이오팜과 이그니스 테라퓨틱스가 장기간 협력해온 결실로, 세노바메이트의 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표가 되었다"고 평가했다.
그는 "중국을 필두로 각 지역 파트너사들과 협력을 공고히 하여 한국, 일본 등 동북아시아 시장 진출을 가속화하고, 혁신적인 치료 대안을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
사진 제공 = SK바이오팜