미회수 의약품 11종 / 의약품안전나라 홈페이지
[인사이트] 전유진 기자 = 고혈압 치료 약물 중 하나인 '로사르탄'을 합류한 약품에 문제가 발생해 회수 처분이 내려졌다.
지난 7일 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 로사르탄 성분에서 '아지도 불순물'이 검출됐다고 밝혔다.
아지도 불순물이란 로사르탄에서 특이적으로 발생하는 불순물로, 변이원성(유전적 돌연변이를 일으키는 성질)이 확인된다는 이유로 회수 조처가 내려졌다.
이에 따라 아지도 불순물이 검출된 고혈압치료제 로사르탄 241품목이 전량 회수되고, 54품목은 일부 제조번호만 회수될 예정이다. 다만 11품목은 불순물이 초과 검출되지 않아 정상 판매된다.
'전량' 회수 대상인 의약품 목록 / 의약품안전나라 홈페이지
식약처 측은 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 확인하면서도 환자들은 제품 교환이나 재처방·재조제가 가능하다고 설명했다.
식약처 측은 정상 판매되는 미회수 의약품 11종을 공개했다. 다만 혈압약 복용자들은 미회수 의약품 11종과 같은 업체, 같은 제품이라도 제조번호에 따라 미회수·회수 여부가 나뉘기 때문에 주의 깊게 살피고 확인해야 한다.
환자들은 처방전 혹은 조제약 봉투를 통해 복용 약을 확인할 수 있다. 회수 조처된 혈압약을 복용 중이었다면 해당 의약품을 처방받은 병원을 찾아 복용 지속 여부나 재처방 필요성을 상담할 것을 권장한다.
식약처는 임의로 복용을 중단하지 말라는 입장을 전하며 다른 제품으로 재처방 혹은 다른 제조번호로 교환할 경우 최초 1회에 한해 환자 본인부담금을 면제해 준다고 설명했다.
제조번호에 따라 '일부' 회수 대상인 의약품 목록 / 의약품안전나라 홈페이지
'전량' 회수 대상인 의약품 목록 / 의약품안전나라 홈페이지