대웅제약이 자체 개발 위식도역류질환 치료제 '펙수클루 40mg'를 인도네시아에 출시했다.
23일 동아제약에 따르면 회사는 이번 출시를 동남아시아 시장 확대의 핵심 발판으로 활용할 방침이다. 펙수클루는 인도네시아 보건당국으로부터 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 허가를 받았다.
펙수프라잔염산염을 주성분으로 하는 이 약물은 빠른 약효 발현과 안정적 위산 억제, 야간 증상 개선 효과를 앞세워 현지 처방 확대에 나선다.
대웅제약은 위궤양 치료 적응증 추가를 위해 한국과 인도네시아를 대상으로 한 다국가 임상 3상을 진행 중이다.
인도네시아는 약 2억8000만 명의 인구를 보유한 세계 4위 인구 대국이자 동남아시아 최대 경제 규모 국가다. 동남아 의약품 시장의 기준점 역할을 하는 국가로 평가받아, 이번 출시가 아세안 전역으로의 진출 확대에 긍정적 영향을 미칠 것으로 전망된다.
인도네시아 위식도역류질환 관리 국가지침(2022) 자료에 따르면 일반 인구 대상 유병률은 약 9.35%에 이른다.
의약품 시장조사기관 IQVIA 집계 결과, 2025년 인도네시아 항궤양제 시장은 약 1억6430만 달러(한화 약 2350억 원) 규모로 형성됐으며 2023년부터 2025년까지 연평균 약 6.8% 성장했다.
현지 시장은 여전히 PPI(프로톤펌프억제제) 중심이지만, P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열은 최근 2년간 8.9배 성장하며 빠른 시장 확대세를 기록 중이다.
P-CAB 계열 치료제는 글로벌 시장에서도 성장 잠재력을 인정받고 있다.
시장조사기관 BCC리서치는 글로벌 P-CAB 시장 규모를 2025년 약 1조 5540억 원으로 추정했으며, 2030년에는 약 1조 8760억 원까지 확대될 것으로 내다봤다.
P-CAB 계열은 빠른 약효 발현과 복용 편의성을 강점으로 기존 PPI 중심 시장에서 점유율을 확대하고 있다.
펙수클루의 해외 진출은 가속도가 붙고 있다. 현재 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 확보했으며, 멕시코·인도·필리핀 등 8개국에서 실제 판매가 이뤄지고 있다. 세계 최대 항궤양제 시장인 중국 출시도 임박해 글로벌 매출 확대가 기대된다.
국내에서는 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증을 추가한 데 이어 위궤양 치료와 미란성 위식도역류질환 유지요법 적응증 확대를 위한 임상연구를 추진하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 "인도네시아는 동남아시아 최대 시장이자 아세안 시장 확대의 교두보로, 이번 출시는 펙수클루의 글로벌 성장 기반을 넓히는 중요한 계기다"라며 "대웅제약은 국내외에서 확보한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아 시장 처방 기반을 확대하고, 중국 등 주요 해외 시장에서도 펙수클루의 성장을 이어가겠다"고 밝혔다.