GC녹십자가 의약품 규제업무 전용 AI 챗봇을 자체 개발해 업무 효율성을 크게 향상시켰다.
5일 GC녹십자는 AI 기반 사내 RA(의약품 규제업무) 챗봇 'RegulAItor(레귤레이터)'를 구축했다고 밝혔다. 이는 국내 제약업계에서 허가 변경 관리에 특화된 AI 챗봇을 직접 개발하고 실무에 도입한 첫 번째 사례다.
RegulAItor는 RA 담당자의 규제 전략 수립과 문서 검토 업무를 효율화하기 위해 개발된 AI 기술 기반 챗봇으로, 미국 FDA 가이드라인과 GC녹십자의 사내 허가 문서를 데이터셋으로 활용해 허가 변경 카테고리 분석과 유사 허가 사례 및 제출 경향 파악을 수행한다.
이 시스템의 도입으로 기존 방대한 가이드라인과 내부 문서를 직접 검토해 허가 변경 근거를 찾는 데 소요됐던 막대한 시간이 30분 이내로 크게 단축됐다.
RegulAItor는 내부 데이터 보안 환경에서 운영되며, 검색 증강 생성 기술을 적용해 구축된 데이터셋 내에서만 답변을 생성하도록 설계됐다. 이를 통해 외부 데이터 접근을 차단하고 생성형 AI의 환각 현상을 최소화할 수 있을 것으로 예상된다.
GC녹십자는 RegulAItor의 영문 명칭에 대한 상표 출원을 완료했다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 "특정 부서에 국한돼 있던 허가 경험과 지식을 조직 전체가 활용 가능한 자산으로 체계화했다는 점에서 의미 있다"고 밝혔다.