SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 중국에서 첫 처방을 시작하며 본격 상업화에 돌입했다.
26일 SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)가 중국 내 주요 거점 병원에서 첫 처방을 개시했다고 밝혔다.
이는 지난해 12월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 성인 환자의 부분 발작 치료제로 신약 허가를 받은 지 약 3개월 만의 성과다.
중국 전역의 주요 병원에서 동시에 처방이 이뤄지면서 세노바메이트는 중국 시장에서 본격적인 상업화 단계에 진입했다.
이 약물은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로, 중국 내 개발과 상업화는 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈과 설립한 합작사 이그니스 테라퓨틱스가 담당한다.
SK바이오팜과 이그니스는 2021년 세노바메이트와 솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭) 등 주요 파이프라인의 중국 내 권리와 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결했다. 양사는 임상과 허가 단계에서 긴밀한 협력을 지속해왔다.
세노바메이트는 지난해 중화의학회(Chinese Medical Association) 뇌전증 치료가이드라인에 등재되며 임상적 가치를 인정받았다.
이그니스는 제품의 신속한 보급을 위해 지난 2월 중국 최대 의약품 유통기업인 국약홀딩스(Sinopharm)와 전략적 협업을 체결했다.
전국 단위의 병원 및 약국을 포괄하는 안정적인 유통망을 구축해 중국 현지 시장 안착을 도모하고 있다. 이번 제품 출시와 처방 개시로 이그니스의 기업 가치 상승 가능성이 제기된다.
SK바이오팜은 이그니스의 지분 약 32.8%를 보유하고 있어, 이번 상업화 성과는 향후 중화권 사업 확장의 중요한 기반이 될 전망이다.
에일린 롱(Eileen Long) 이그니스 테라퓨틱스 대표는 "세노바메이트의 중국 내 첫 처방은 당사 상업화 전략의 중대한 마일스톤이자, 중국 내에서 뇌전증 치료의 목표를 '발작 조절'에서 '발작소실(Seizure Freedom)'으로 전환하는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.
그는 "성숙한 현지 공급망을 바탕으로 혁신 신약이 임상 현장의 수요에 신속히 부응할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 중국 출시 및 처방 개시는 SK바이오팜과 이그니스 테라퓨틱스가 장기간 협력해온 결실로, 세노바메이트의 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표가 되었다"고 평가했다.
그는 "중국을 필두로 각 지역 파트너사들과 협력을 공고히 하여 한국, 일본 등 동북아시아 시장 진출을 가속화하고, 혁신적인 치료 대안을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.